Du er nå logget inn!
Kort om studien
Denne studien vil undersøke om tarmflorabehandling kan brukes mot irritabel tarmsyndrom. Behandlingsformen innebærer overføring av avføring fra en frisk giver (donor) til en mottaker. Donorene og transplantatet er nøye utvalgt og undersøkt for å unngå at sykdommer eller forstyrrelser i tarmfloraen overføres til mottakeren.
Sykehusene som deltar i studien er:
Sykehusene starter ikke samtidig, men målet er at samtlige sykehus tar imot deltakere innen september 2021. Derfor kan det ta tid (måneder) fra du har besvart denne undersøkelsen, til en studiemedarbeider tar kontakt med deg for videre vurdering.
Du vil finne oppdatert informasjon om studien og hvilke sykehus som har begynt å ta imot pasienter via en informasjonsside på Facebook som heter REFIT2. Landsforeningen mot fordøyelsessykdommer vil også komme med jevnlige oppdateringer om studien på sin nettside.
Hva vil det si å delta i studien?
Hvilken behandling får jeg?
I studien vil 2 av 3 (67%) deltakere få avføringstransplantasjon fra donor, og de resterende (1 av 3, 33%) få kontrollbehandling (placebo). I denne studien vil kontrollbehandlingen være framstilt av den enkelte deltakers egen avføring. Hvilken behandling den enkelte får avgjøres ved loddtrekning. Verken deltakerne i studien, de som gir behandling eller øvrige studiepersonell får vite hvilken behandling som er gitt før hele studien er gjennomført.
Hvor lenge varer studien?
Studiedeltakere vil bli fulgt opp i til sammen 12 måneder. I denne perioden vil deltakerne med jevne mellomrom få tilsendt en nettlenke med noen få spørsmål for å vurdere helsetilstanden og effekten av studiebehandlingen. I tillegg til spørsmålene vil deltakerne bli bedt om å møte opp på sykehuset 1 til 2 ganger i løpet av de 12 månedene for å ta blod- urin og avføringsprøver. Antallet oppmøter vil avhenge av hvilket sykehus som er nærmest deg.
Hva hvis jeg får kontrollbehandling?
Dersom du blir inkludert i studien og mottar kontrollbehandling vil du etter at studien er gjennomført få tilbud om behandling med transplantat fra donor, forutsatt at:
Ditt samtykke til å bli vurdert til studien
Vi må vurdere om du oppfyller noen kriterier for å tilby deg å delta i studien.
Basert på denne innledende vurderingen vil de som er aktuelle for videre deltakelse bli kontaktet fortløpende av sykehuset i studien som er geografisk nærmest vedkommende. Potensielle studiedeltakere må møte opp to ganger på sykehuset for videre vurdering, som innebærer spørsmål, fysisk undersøkelse av kroppen og prøvetakning (blod-, urin og avføringsprøver), før vi kan avklare om hen kan delta i studien.
Påmeldingslink og Facebookgruppe åpner den 21. mai 2021.
Sterkere sammen! Vi ønsker å oppfordre alle som leser dette og som ønsker å støtte Mage-tarmforbundet og vårt arbeid til å melde seg inn i vår organisasjon. Jo flere vi er, jo sterkere stemme får vi!
Bli medlem